為規范審評過程中審評計時中止和恢復管理,保障藥品審評過程合法合規、公平公正,在國家藥品監督管理局的統一部署下,藥審中心制定了《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范(試行)》。經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起實施。
特此通告。
附件:《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范(試行)》
國家藥監局藥審中心
2022年11月16日